潍坊市中医药再次举办GCP药物临床试验技术规范与伦理审查知识培训班

日期: 2025-09-07 19:06:10|浏览: 7|编号: 127358

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7月7日,潍坊市中医院于综合楼22楼学术报告厅再度开展GCP药物临床试验技术规范与伦理审查知识培训活动,内容丰富。山东省药理学会理事长、山东大学基础医学院药理学系博士生导师张岫美教授受邀出席,她和两位专家分别是国家和省级GCP检查员及数据核查员,同时担任山东大学齐鲁医院药物临床试验机构办公室主任的李朝武教授,以及质控主任麻立丽教授,均抽空前来分享经验并指导工作。此次培训活动由医院药物临床试验机构的副职负责人、办公室主管以及临床药学领域的专家王振华药师负责全程组织,医院内部的管理团队、伦理委员会的成员、医疗护理人员以及各类技术科室的同行等超过一百六十位人士出席了此次活动。

张岫美教授把药物临床试验的伦理学问题讲得通俗易懂;李朝武主任具体阐述了药物临床试验质量管理规范的核心内容,以及国家食品药品监督管理局对药物临床试验伦理审查工作的具体规定;麻立丽主任从质量管理的视角,通过实例说明在药物临床试验过程中如何实施质量管理。专家当场回应了学员们咨询的疑难点,并给出了针对性的指导思路和改进方向。此次研修活动有助于增强医学伦理审查委员会的评估水平,也能提高机构内部管理效能与监督力度。同时,对于科研团队开展临床实验的业务能力也将起到积极的推动作用。

培训完成之后,所有学员进行了GCP知识测试,通过测试的人会得到GCP培训达标凭证。

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