试验的零阶段至四阶段研究项目依次为，其中还详细阐述了第二阶段a期与b期的专项内容，
零期临床测试：当新药完成基础研究但尚未启动正式临床试验时，会开展零期测试。这个阶段采用极小剂量，通常不超过百微克，或低于标准剂量的百分之一，在十人左右的小组内进行药物实验，目的是获取药物安全性和药代动力学方面的必要数据。这样做是为了加速新药进入市场的进程。
Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评估试验。这一阶段主要考察人体对创新药物的承受能力以及药物代谢过程，为确定给药方案提供参考。参与病例数量不多，通常在20至80例之间，并且都在专门设置的Ⅰ期病房里进行。这项研究旨在评估药物应用于人体的安全性能，除肿瘤药品外，常在健康人士身上进行，初期以低剂量为起点，逐步增加剂量以探寻最大耐受水平，并严密追踪血液中药物浓度，借此掌握药物在人体内的代谢规律，同时观察用药反应，以识别潜在的毒性作用部位等安全相关因素。
Ⅱ期临床试验属于初步评估药物疗效和安全的阶段，旨在为后续研究提供参考。该阶段主要考察药物对特定病症患者的效果及风险情况，同时为确定Ⅲ期试验的方案和剂量提供基础。研究设计灵活多样，能够根据实际需求选择不同方式，其中随机双盲对照试验是常见类型之一。此期试验的样本量较Ⅰ期增加，通常在100至300例之间。
Ⅱa期临床试验：属于初步研究，旨在验证效果或探索剂量。此阶段挑选少数患者，针对不同病症开展实验。通过筛选出效果较优的病症，过渡到Ⅱb试验。或者，实施剂量探索，当某个剂量显示出潜力时，再针对该剂量进行深入研究。
Ⅱb期临床试验：旨在明确最佳给药量，同时深入评估药物作用效果。此阶段将参考Ⅱa期研究结果，挑选出具备潜力的剂量水平，开展更大规模的试验，以便更全面地验证药物的有效性与安全性。
临床试验进入第三阶段，这个阶段的核心任务是确认药物的疗效。需要继续验证药物针对特定病症患者的治疗效果，同时考察用药的安全性。要分析治疗带来的好处和潜在的风险，目的是为药品注册申请提供坚实的证据支持。这类试验通常采用随机双盲对照形式进行，并且需要包含足够数量的受试者，病例总数一般介于一千到三千之间。试验数据多源于后期研究,时间跨度广,涉及对象众多,因此药品面市前的诸多风险信息主要依靠第三阶段检测来获取。
值得留意的是，第三阶段临床研究能够再细分为第三a期和第三b期试验，前者属于注册性研究，旨在完成新药上市申请，后者虽同样在药品获批前开展，但主要目标是为学术论文发表做准备，并非为了注册。
第四阶段试验是新药获得批准后，研发者自行开展的应用性探索环节。主要任务是评估药物在大众化应用场景下的治疗作用和潜在风险，分析不同群体使用时的利弊平衡，并优化给药方案。通常需要收集超过两千例的临床数据。
试验研究分为若干阶段，每个阶段有特定目标，从早期安全检测到疗效验证，最后到市场应用观察，构成药物开发与评估的完整流程。其中第二阶段又可细分为两个子阶段，前者用于探寻药物效果，后者则负责明确最佳剂量。