齐鲁网·闪电新闻9月24日讯 坚守安全原则,革新药品监督管理办法。为了提升药物临床试验的检测实力,不断增进试验的全面品质与治理程度,最近,全省药品临床试验质量管理标准(GCP)检验员研修班在济南启动,全省大约一百名GCP检验员出席了这次研修。
这次培训活动邀请了经验丰富的国家级GCP审查专家和国内享有盛誉的药物临床试验权威人士担任讲师。课程涵盖了GCP相关法规政策及其实施规范,涉及现场检查的常见疑难点和案例分析,分享了国际药物试验审查的实践心得与见解,还探讨了临床试验方案制定的关键环节和伦理审查的核心要点。
这次检查员培训项目,省药监局增补了二十位系统内部检查人员,开始组建一个药物临床试验检查团队,该团队包含省市两级,以专职检查人员为核心,同时吸纳兼职检查人员和临床领域专家作为补充力量。这次培训内容丰富,详细剖析了药品试验执行环节中的关键点和不足之处,给全省GCP审查员带来了难得的进修和互动平台,为促进山东省药品试验审查工作的科学性、体系化、标准化打下了坚实基础。
闪电新闻记者 史静 报道