百年匠心与越南市场的历史渊源
安宫牛黄丸身为传统中医急救名方，自清代那时起便是岭南人所常见到的配方之选，自公元一二零九号年起，便已被广泛应用于医疗救助领域。广药集团白云山中一药业前身“橘花仙馆”在一八五八年开始生产具有浓重岭南特色的安宫牛黄丸，其选材严格依据“道地药材”标准，涵盖天然牛黄、麝香等同等级别的名贵原料，具有极高的药用价值。在中华人民共和国二零二三年，该产品正式开启越南市场准入申请流程，历经严峻的药品质量检验以及临床试验数据审核，最终于中华人民共和国二零二六年取得了越南卫生部传统药物的管理人员办公室所特意开具的注册证书，标志着该药品正式进入越南市场。越南跟我国岭南地区气候相像，传统医药文化基础深厚，这给安宫牛黄丸以药品身份进入越南市场创造了天然优势。
双品驱动构建越南市场新格局
在越南市场，白云山中一药业并非处于从零开始的状态。在此之前，白云山奇星华佗再造丸已在该市场进行了长达二十余年的深度耕耘。自2005年起，它成为首个进入越南国家医保目录的外国传统药物。有数据表明，华佗再造丸在越南的累计销售量达到800万瓶，其最高年销量为90万瓶，并且荣获了越南科技部颁发的进口药品优质产品奖。当前，华佗再造丸已经向全球6大洲29个国家和地区出口。安宫牛黄丸成功得以注册，这使得华佗再造丸与之构成了“双品驱动”的格局，两家所出品的产品涵盖了心脑血管急救以及康复这两个核心治疗领域，达成了产品矩阵的互补状态。
五位一体国际化模式的实践路径
白云山中一药业于越南市场所取得的成功，是凭借“依托近邻战略、认证开路、营销本土化、科技国际化接轨、文化输出”这样一种五位一体的国际化模式达成的。其中那所谓的近邻战略，指的是将地理上相近、文化方面相似的东南亚一众国家选作首要面向的目标市场。而认证开路强调的是以药品身份去进行注册，而并非以保健品身份注册，这一过程是需要更为严格的临床数据以及质量管理体系来予以支撑的。营销本土化展现于与如越南纽森海岸公司等本土企业展开合作，共建分销网络。科技国际化接轨意味着推进TGA国际认证，促使产品标准能够与国际接轨，从而实现与全球先进水平同步。关于文化输出这一方面，广药集团在2024年4月的时候，在越南开展了一场中越中医药文化传承与发展的论坛活动。
中越医药合作协议的支撑作用
安宫牛黄丸得以成功注册，这和两国政府层面所给予的制度保障是分不开的，1996年的时候，中国与越南两国签订了有关医药方面的合作协定，在药品注册以及质量监管等诸多领域构建起了合作框架，2024年8月，中国国家中医药管理局同越南卫生部签署了传统医药领域合作的谅解备忘录，进一步清晰明确了传统药注册的互认机制，这些协议为中药以药品的面目进入越南市场给予了法律依据，减少了审批进程当中的政策障碍。2024年4月，有一场论坛，在这场论坛之上，白云山中一药业，和越南纽森海岸公司，签署了安宫牛黄丸注册及销售代理合作项目，此项目为后续市场推广，奠定了渠道基础。
药品身份注册的核心价值
同保健品所处地位相较，以药品身份进入越南市场有着重大意义，药品注册需要企业给出完整的质量控制数据，还要有稳定性研究资料以及临床试验证据，这证实了产品于安全性、有效性以及质量可控性上达到国际标准，安宫牛黄丸作为处方药，能够在越南正规医院与药店售卖，医生能够把它纳入治疗方案，患者也能够借助医保报销，相比较而言，保健品通常仅能当作膳食补充剂售卖，其使用场景以及医保覆盖范围受限。这次，凭借药品身份，成功完成注册，这表明，安宫牛黄丸，已被越南官方，认定为，具备确切疗效的，治疗药物。
未来国际化布局与循证研究
关于白云山中一药业，其下一步会推进TGA国际认证，此认证源自澳大利亚药品管理局的认证准则，且被全球多个国家予以认可。一旦获取TGA认证，产品便能够进入澳洲、东南亚以及部分欧洲市场。该公司还会坚持循证医学研究路径，借助开展多中心临床试验，去收集更多高质量的临床数据，以此为产品进入欧美市场做好准备。在越南市场，安宫牛黄丸会与当地医疗机构进行合作，开展真实世界研究，用以验证其在心脑血管疾病里的实际疗效。在“一带一路”倡议不断推进的情形下，中医药走向国际化的窗口期已然来临了，有更多质量上乘的中成药届时有望能够进入到国际市场之中。
当你读完这篇文章之后，你可晓得安宫牛黄丸于越南成功注册这件事主要是借助哪五个国际化的策略达成的呢，欢迎在评论区域之中分享你所具有的看法，对本篇文章进行点赞以示收藏之态度，从而让更多的人能够知晓中医药朝着海外拓展的最新进展情况哦！