十月份十日,澎湃消息渠道人员向上海市经济和信息化委员会打听到,上海为经济振兴制定的诸多应对措施,在生物医药领域开始显现成效。
上海市经济和信息化委员会最近公布的资料表明,今年前六个月,生物医药行业的整体体量到达3868亿元,同比提升了0.4个百分点。到今年八月为止,生物医药制造领域的全年产值总共是1161.6亿元,较去年同期增长了3.9个百分点,这个累计增长速度是上海经历近期疫情之后首次从负数转变为正数。
为应对疫情挑战,促进生物医药行业进步,市经济和信息化委员会发布了《关于切实做好2022年本市生物医药产业提升发展工作的通知》,拟定《本市生物医药产业提升发展工作指南(2022版)》,引导各区实施对应措施。生物医药产业关键区域正集中精力,设定明确目标,实施有效方案,针对核心企业,提供精准支持,协助破解经营困境;针对关键工程,加速完成投产;针对重要药品,维护生产链条畅通;迅速推进产业政策执行,借助市与区两级政策互补,强化对企业的扶持,促进优质生物医药公司迅速成长。
生物医药产业核心区域分析显示,制造业产值总量方面,浦东、闵行、奉贤位列前三名,增长速度方面,徐汇、奉贤、宝山位居前三。
在具体细分行业方面,制造业产值总量位居前五的领域有化学药品、生物医药装备相关辅料与耗材、治疗性生物制品、体外诊断试剂与设备、医学影像设备,这些领域合计占据了生物医药产值的大约百分之六十七;而产值增长速度最快的三个领域分别是预防性生物制品、体外诊断试剂与设备、生物医药装备相关辅料与耗材。
到目前位置,上海今年已经获得了三个国产一类新药的临床试验批准,分别是复宏汉霖的斯鲁利单抗注射液,乐普生物的普特利单抗注射液,以及华领医药的多格列艾汀片,这一数量暂时在全国范围内处于领先地位。新批准六种医疗器械产品上市,采用国家创新特别审批流程,包括微创心脉的直管型胸主动脉覆膜支架系统,微创医疗机器人的腹腔内窥镜手术系统,安翰医疗的消化道振动胶囊系统,联影智能的颅内出血CT影像辅助分诊软件,联影医疗的磁共振成像系统,以及艾普强的质子治疗系统。
这种药物叫多格列艾汀片,它是一种采用全新作用原理的糖尿病治疗创新性口服药剂,其信息图片由上海市经济和信息化委员会提供。
华领医药经过十年时间,研发出一种名为华堂宁®的多格列艾汀片,这种药物属于糖尿病治疗领域的全新类别,作用机制为葡萄糖激酶激活剂,是一种创新性口服药品。该药品于10月8日,得到了国家药品监督管理局的批准,可用于帮助成人2型糖尿病患者更好地控制血糖水平,是国际上首次,也是中国首批被认定为“first-in-class”的新药。这件产品出自张江团队之手,在上海完成制造,是上海率先实施药品上市许可持有人制度(MAH)并加速创新药物推向市场的典范,给众多2型糖尿病患者带来了新的治疗途径。
普特利单抗注射液是乐普生物研发的第一种新型PD-1药物,在国内被批准成为第八种PD-(L)1类药物。
普特利单抗注射液,即普佑恒®,为乐普生物研发的首个创新PD-1单抗药物,于7月22日取得国家药监局许可,用以治疗那些先前接受过一线或更高级别系统性疗法但效果不佳的晚期实体瘤病人,特别是存在高度微卫星不稳定(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的情况,该药品的获批标志着国内第8种PD-(L)1单抗药物面世。
斯鲁利单抗注射液于三月二十五日通过国家药品监督管理局的审核得以上市,在获得批准的一个星期之内便完成了中国内地的首次开方。
斯鲁利单抗注射液,其商品名为汉斯状®,是复宏汉霖首次独立研发的创新性单克隆抗体药物,于三月二十五日获得国家药品监督管理局的批准,可以用于治疗微卫星高度不稳定型实体肿瘤,属于一种能够应对多种癌症类型的创新药物,四月初一日凌晨时分,首批汉斯状®药品已经装载完毕,准备发往全国将近三十个省份的超过一百座城市。这种药品在获得批准仅仅七天之内,就完成了国内首次开具处方,到六月份结束时,大约获得了七千六百九十万元的销售收益。