生物药械创新及产业化发展成趋势,如何推动上海生物医药产业高水平发展?

日期: 2025-09-19 08:10:12|浏览: 3|编号: 136191

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21世纪经济报道记者季媛媛从上海发来消息 目前,上海正全力打造世界级生物医药产业中心。上海市人民政府所颁布的《若干政策措施》明确表示,至2025年,上海将基本构建起全球生物医药研发经济和产业化高地的发展框架,研发经济整体体量将突破1000亿元,成功孵化或引入超过100种创新药物与医疗器械的旗舰产品,培养超过50家兼具生物医药研发、营销、结算等多重职能的创新型总部企业,建立超过20家高规格生物医药孵化平台与加速器,促使超过1000项生物医药专利在上海完成挂牌流转,增设至少5个生物医药专项市级工程研究中心,并为超过100项高校及科研机构的前期优质科研成果提供工程化验证及成果转化等创新支持。

上海在全球生物医药研发和产业化领域的领先地位到2030年将更加显著,研发经济整体规模会持续扩大,一批创新药物和医疗器械产品将在本地研发并成功上市,同时吸引众多具有国内外知名度的生物医药创新总部和研发平台落户,研发经济将成为本市生物医药产业发展的关键推动力。

生物医药属于我国“十四五”期间重点发展的战略性产业,对健全国家健康体系具有关键作用。当前正值产业变革的重要阶段,面对市场环境的考验,上海生物医药领域需要迅速提升发展速度,同时要努力实现创新突破和跨越式发展。

中国政协上海市第十四届委员会首次会议近期举行。在最近的一次会议中,上海市政协委员同时也是复星国际联席CEO的陈启宇提出了四项建议,这些建议包括,让一些在国际市场上已经成功上市的先进药品和医疗器械在本市进行生产,为本市的高龄老人设立一个免费的流感以及新冠病毒疫苗接种的持续执行方案,利用“互联网+医疗健康”模式来提升医疗服务的公平性和便捷性,另外还提议要创建一个国家级的生物制药工程器械研发基地,并形成一个相关的产业集中区域。

计划核心围绕生命科学突破,采用多种手段,促进世界顶尖技术萌芽、实施、扎根本地,助力上海医药领域进步,促使上海经济布局优化,激发创新产业活力。

鼓励和推动国际已上市先进药品器械落地本市生产

近些年,上海市连续发布不少政策性文件,给全市生物医药行业带来了许多正面信息,不过主要目标还是放在基础性研究突破和推动新药研发上,对于技术成果转化、学习借鉴国外先进技术以及引进治疗手段等关注不够,也没有制定相应的扶持措施,这就导致创新药物器械开发应用的整个链条,缺少了“学习吸收再提升”的关键步骤。希望市政府在后续出台的支持政策里,加入促进国外已上市先进药品器械在本市生产的措施,这将非常有助于提升技术水平,增进民众健康,确立行业规范,增加经济收益,提升城市形象。

结合上述情况,陈启宇建议制定相关的支持帮扶政策:

当前需要制定相关激励办法,引导本地制药公司引进国际市场上已成熟的优质药品和医疗器械,并促使它们在本地进行本地化生产。在增强科研突破能力、促进注册审批提速、辅助新药开发等多个层面同时发力,突出制造实施与获取许可同样关键,将资金补助、税务减免、上市许可补助、场地配置等激励措施的范围扩大,不仅限于一类新药和改进型新药,能够对资助领域作出限定,比如“细胞基因技术”“新型免疫制剂”等,以此达成引导产业发展的目标。

其次要建立帮助国际已上市优质药品和医疗器械在本市实现生产的全程扶持机制,为企业提供明确指引、增强实施能力、提供必要条件,使其能够迅速专注地完成引进和转化,将“一个构想”“一项技术”转变为“一家公司”“一个产品”,从而产生更多“上海效率”。

三是提倡本地顶尖的医疗机构率先采用新购入的药品器械,医院方面给予优先准入,医保与商业保险方面也给予优先支持。

建立本市高龄老人免费接种流感、新冠等疫苗的长效机制

现阶段,我国新冠防控工作迈入新阶段,同时冬春季也是流感病毒高发期。流感病毒和新冠病毒类似,同样可能引发基础疾病恶化,或者导致继发细菌性肺炎,甚至原发性流感病毒性肺炎。老年群体以及患有各类慢性病或身体较弱者,感染流感后易出现严重后果,死亡率相对较高。两种病毒共同存在,对高龄老人的健康构成严重威胁。

我国流感疫苗接种比例普遍不高,具体数据不足三成,与发达国家相比存在明显差距。上海市老年群体流感疫苗的接种情况同样不容乐观,2020年11月的相关调查数据显示,当时该市老年人的接种比例仅达到三十点五八。目前市场上流通的国产和进口流感疫苗,其安全性能、实际效果以及成本效益都得到了充分验证。北京等一些省市已经先行开展针对老年人的免费流感疫苗接种计划。当前新冠病毒防治工作调整为常规管理方式后,关于新冠病毒免疫接种的持续性安排需要进一步规范。同时,其他类型如肺炎的免疫接种项目也存在显著不足。

陈启宇谈到,现在新冠病毒状况复杂,并且已经混合了流感病毒感染,形势非常严重。接种疫苗仍然是预防感染和避免重症的关键手段,对于年长的老人群体更不能忽视。具体来说,本市应当迅速开展针对流感和新冠病毒的免费接种计划,设立长效机制,并且慢慢增加免费接种的人群范围和疫苗类型。要构建覆盖居民区的接种宣传和监督体系,以此提升老年人群体的接种比例。需要建立合理且健全的疫苗购置流程,严控疫苗品质、购置成本以及配送环节,确保疫苗能够安全应用。要增强接种活动的宣传教育和组织工作。要增设本地的接种场所,支持社会力量举办的诊所和医院开展接种服务。六是,鼓励本地企业在疫苗科研和产业化上要加大投入。

提高卫生健康服务均等化与可及性

我国防控工作的重点现已从阻止感染转向了医疗救治,首要任务是确保民众能够顺利就医和获得药物,需要通过多个渠道增加医疗服务供应。三年来新冠病毒流行激发了众多在线医疗服务需求,面对公立医疗机构服务供给不足的挑战,复星健康、京东健康、阿里健康、平安好医生、微医等领先在线医疗平台,积极参与抗疫物资保障,同时为民众提供就医咨询、用药建议、健康监测、居家康复方案等关键服务,有效提升了在线医疗平台运营能力,并创造了显著的社会效益。

二零二二年十二月十一日,国家应对新冠病毒感染肺炎疫情指挥部医疗救治组公布了相关文件,规定医院能够借助网络诊疗渠道,远程发放针对感染者症状的用药单据,同时提倡把药品交由达标机构,直接配送到病患住处。

上海是国内规模宏大的国际都会,现阶段新冠病毒感染状况导致医疗系统承受能力剧增,社区医疗服务人员承受着沉重的劳动负担。基层医疗机构承担着繁重的健康管理工作,迫切需要借助数字化手段构建统一的信息系统。互联网医疗服务平台的良好运作,有赖于先进的技术体系和高效率的配套保障,方能达成多元化服务目标。

陈启宇谈到,国家现在提倡发展网络医疗服务,而且相关技术越来越完善,因此他希望上海能出台一些措施,利用好“互联网+医疗健康”这个模式,让网络医疗平台能参与到社区人群的健康照顾中去,做一些基础医疗方面的工作,这样就能让每个人都能更公平地享受到健康服务,并且更容易获得医疗服务。促进社区医疗机构与线上医疗服务体系协作,让基层医护人员加入网络医疗平台,为民众提供覆盖人生各阶段的健康维护。借助网络医疗平台的功能,强化基层医疗单位对特殊群体的智能化服务。第三点借助“互联网+医疗健康”手段促进分级诊疗实施,依靠医联体合作和远程诊疗方式,协助基层医疗单位增强诊疗水平,显著推动分级诊疗发展,使得优质医疗资源分布更均衡,方便更多人获得医疗服务。

推动建立“国家级生物制药工程器械研发中心”及产业聚集地

上海市政府办公厅发布《上海市推动全球生物医药研发经济和产业化高地建设的若干政策》,明确指出到2025年,上海全球生物医药研发经济和产业化高地的发展框架将初步建立,研发经济的整体体量将突破1000亿元,需要培养或招引100个以上具有重大影响力的创新药和医疗器械项目,同时要扶持50家以上能够整合生物医药研发、市场推广、资金结算等多元化业务的创新型企业总部。

生物医药产业的前进,并不仅仅在于药物的创造,供应链的稳固同样关键。整个供应网络,可以大致分为源头材料的提供、中心环节的制造和最终产品的分销这三个部分。近些年国内生物制药公司发展迅速,不过这些公司在研发时所需的核心材料和仪器、技术支撑大多依赖进口,对外依赖性很强,而相关行业的国内公司发展还很不成熟,一旦国外停止供应,会对国内生物制药公司造成重大冲击。

陈启宇谈到,当前在生物制药、基因技术、细胞治疗、信使核糖核酸等领域,部分关键技术、原料以及辅助材料,依然被外国企业所控制。生物反应器、连续流离心机、蛋白纯化设备、超滤装置等核心设备基本都由欧美厂商供应;培养基、层析纯化介质,病毒拦截装置,微生物拦截装置,储液容器,注射容器,注射用密封件等重要生产物料也主要依赖进口厂商,生产所需的关键原料、物料随生产过程不断积累,体量相当可观。自新冠病毒出现后,全球疫情发展与国际政治格局变动交织,欧美方面加大了对我国生物医药科技领域的限制措施,导致许多中国生物制药公司在供应链环节,尤其是核心设备与原料的获取及管控方面,碰到了史无前例的困难。

部分业内人士已经察觉到这个情况,从多个角度着手开展生物制药设备引进国产化的研究工作,不过这些公司现阶段普遍规模不大,研发的产品项目比较零散,短时期内不容易构成产业集群的效应。

应当提倡由公司牵头、政府部门提供协助、科研单位联合行动,创建国家级的生物制药技术装备研究基地。该基地的地点可以优先考虑张江地区、长三角G60创新带等区域,能够借助G60创新带的政策优惠和地理位置便利,同时利用该区域已有的研发和产业基础,致力于生物医药相关设施器材、基础材料的本土化替代项目。

应当促使市科技部门借鉴本地生物医药领域已有扶持措施,针对已实现产业化的生物制药装置核心物料及设备研制机构,发放与其研发开支相匹配的财政补助。市教育机关需分析未来科技演进趋势与人才需求,预先规划教育培养方案,从而增强企业与高校间的紧密协作。

从另一角度来看,促进国家生物制药设备制造核心区域的形成。凭借研究机构的支持,带动行业集中发展。应当由地方管理机构联合公司及市场共同创建产业投资资金;地方管理机构需同步联络当地市场监督、人力资源、环境保护、税务、电力等机构,为企业提供便捷的入驻条件;税务机构应对运用核心材料与设备的生物医药公司,在税收减免政策上给予扶持;对于运用核心材料与设备的生物医药公司,药品监督管理部门应强化对物料国产化技术审查的支持。

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