网络售卖处方药品开始放行，12月1日，国家市场监督管理机构公布的《药品网络销售管理规则》（简称为《规则》）正式生效。十一月三十日夜间，药品监督管理机构公布了《药品在线销售禁止目录（初版）》，将疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品，医疗机构制剂、中药配方颗粒等药品纳入禁止目录。经历波折的网售处方药正式迈入规范发展时期，以售药为主要业务的互联网医疗平台将如何继续发展？
网售处方药迈入强监管
网络销售处方药伴随互联网兴起而产生，其发展过程并非一帆风顺。关于监管主体以及怎样确保用药安全等方面的讨论，曾引发广泛争议，甚至一度使网售处方药暂停服务。
唐民皓担任上海市食品药品安全研究会会长期间表示，2004年药品网络销售变得十分频繁，“医药电商”这一说法由此出现。然而，监管机构态度保守，导致“互联网+药品”的网络销售进程一直进展不快。到了2015年，《国务院关于积极推进“互联网+”行动的指导意见》中明确要求，需要寻找处方药网络销售的可行路径，并尝试监管模式的创新。2019年12月1日生效的药品管理新规明确指出，药品上市许可持有者与药品经营机构若通过网络渠道销售药品，必须遵循该法规中关于药品经营的相关条款。详细的管理措施将由国家药品监督管理机构联合国家卫生健康机构等相关部门共同拟定。
公共卫生事件期间，民众不断加大的网上购药需求给药品在线交易管理带来新难题。怎样才能更好地管理药品网络销售活动？2022年9月1日，国家市场监督管理总局公布了《药品网络销售监管规定》（国家市场监督管理总局令第58号），从2022年12月1日起开始执行。这部法规包含六章四十二条内容，明确了药品在线销售监管要求，界定了平台义务范围，规定了检查手段和违规处罚，使得网络售卖处方药进入规范发展阶段。
药品网上售卖的诸多要求，诸如强制登记、凭单购药、处方检验以及防止重复标注、禁止药品附赠等，《办法》都做了详细规定。确保药品经营者的责任到位、强化网络销售渠道的监管职责、清晰界定处方药在线销售的管理流程，这些被视为新规的核心亮点。
依照《办法》，第三方平台需成立药品质量监管部门，安排医药专业人才，创建并推行药品质量规范，药品资讯公开，处方核对，处方药品真实身份购买，药品递送，交易信息留存，不良反映通报，投诉建议应对等管理规范，同时依照规定完成登记。
根据安全用药和线上线下统一管理规范，《办法》规定处方药网络销售必须进行实名登记，同时按照规定完成处方审核和药品调配工作；要求处方药与非处方药必须分开陈列，并明确禁止在处方药销售的主页和首页直接公开药品包装和标签内容；在处方审核通过前，不能展示药品说明书等信息，也不得提供处方药购买的相关服务，目的是突出“先审核处方再销售药品”以及处方审核的重要性。另外，《办法》针对药品网上售卖的违规行为，依法界定了需要承担的相应责任。
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医药电商仍是“现金牛”
网络售卖药物给民众带来的好处显而易见，特别是在新冠病毒流行期间，线上医药渠道起到了关键作用。
国家药监局南方医药经济研究所的统计资料显示，2021年医药零售线上销售虽然增速有所减缓，但在四大终端中增速依然最快，预计2022年全年销售额将达到2899亿元，增速将超过32%，整个行业持续保持快速扩张态势。根据200多家药店在天猫和京东平台披露的销售记录，2022年前七个月，线上处方药的销售额共计1447亿元，与去年同期相比实现了48.9%的增长。
医药电商持续作为互联网医疗平台的主要利润来源。阿里健康公布的数据显示，截至2022年9月30日的六个月中期业绩，医药电商业务稳定发展。作为公司重点板块，医药电商收入实现显著提升。阿里健康自营医药业务半年度营收首次超过百亿元，达到100.8亿元，较去年同期增长24.2%，占总营收的比例接近88%。该网络自主经营点的年度参与用户数量突破1.2亿，与上一年相比，增长了三千余万。
方舟健客近期以方舟云康控股有限公司的身份向香港交易所递交了上市文件，相关材料表明，到2021年12月31日为止，中国线上慢性病服务领域已有超过五十家服务商参与其中，而方舟健客则凭借2021年每月活跃用户数量，成为了该领域规模最大的在线平台，其招股书内容还显示，在平台提供的众多药品品类里，大约六成以上属于需要医生处方的药物，剩余部分则是不需要处方的非处方药品2019年至2022年上半年期间，处方药商品成交金额在总商品成交金额中所占的比重分别为87.3%、85.7%、88.9%和86.1%。以2021年为例，方舟健客在2021年实现的处方药销售商品成交总额达到人民币17.3亿元，这个数额约占公司总商品成交金额的89%，这个比例在中国互联网面向消费者进行慢病管理的市场中是最高的。
快速发展的同时，药品网络销售监管也面临多方面挑战。国家药监局南方医药经济研究所副所长郭昌茂谈到，药品在线销售存在若干问题，具体表现为线上处方流转缺乏规范，第三方平台未能切实履行其责任，网售企业同样存在责任落实不到位的情况，并且这些企业有时会借助夸大药品适用范围或其他具有误导性、欺骗性的方法开展业务；此外，消费者在合理用药方面的意识较为薄弱，滥用处方药导致不良后果的情况并不少见。
药品网购渠道放开以来，监管措施的有效执行和民众用药安全的保障显得至关重要。社科院健康产业研究中心的陈秋霖副主任表示，该《办法》经过多年反复征求各方意见才最终出台，反映出对药品在线交易这一新兴领域的管理难度相当可观。
十一月十六日，于国家药监局主导的《药品网络销售监督管理办法》宣讲会议上，国家药监局副局长徐景和强调，互联网正以空前的力度和速率演进，药品在线售卖途径在塑造创新商业形态、助力零售机构、便利民众购药等层面展现出关键作用。然而同样需要明确的是，网络消弭了时空隔阂，增进了多方互动，拉长了义务关联，给社会管理提出了新课题，所以务必认真对待、理性分析、有效应对。
十一月三十日，国家药品监督管理局综合司发布通知，要求落实《药品网络销售监督管理办法》。通知明确，对第三方平台，将重点检查其责任落实和经营行为管理中的违规行为；对药品网络销售机构，将重点检查销售假药劣药、国家特殊管理的药品，以及超出范围或方式的经营违规行为。要找出一些典型事件，要查办一些典型事件，要严厉惩处一些典型事件，要公开一些典型事件，以此造成很大压力，确实保持药品网上售卖的规矩。
业内专家指出，《办法》推行后可能会使不符合规范的医药网络经营商被淘汰出局，药品销售领域将出现新一轮整合，这对大型在线医药公司而言是个好消息。
完善药品网络销售监管政策，还需要补充相应的监管手段，比如监管机构明确禁止事项清单，运用技术手段确保处方来源的真实性，同时要对药品送达消费者环节进行规范。
【记者】 严慧芳
【作者】 严慧芳
健康生活圈