启动仪式举行时刻，需等到临床试验合约签署完成，并且所有准备工作就绪，包含相关文献、器具、场地、经费等全部到位。倘若项目牵涉外资成分，本机构必须在申办方遗传资源申报文书取得遗传管理机关许可凭证或备案编号之后，才能够举办临床试验启动会议。
机构办秘书承担会务筹备工作，需与专业组PI共同商议确定会议室，依据附件1中的模板规划会议议程，印制参会人员登记表、会议纪要单及学习材料，同时向所有与会者发送参会提醒，确保准时出席。
3 与会人员：
(1) 机构办人员；
专业团队核心成员包括主要钻研者,执行人员,设备维护负责人,信息档案管理者,质量监控专员,以及临床研究护理工作者
检验部门、影像部门、病理部门等支持部门GCP组员，视具体情形而定，特定情况下会安排。
(4) 申办方或CRO人员。
4 参会人员在会议签到表上签字；
5 主要研究者主持会议；
申办方或合同研究组织通过幻灯片，向在场所有人阐述器械的临床研究背景，并说明具体方案，内容涵盖器械的基本信息，参与者的选择条件，不适合参与的情况，研究的步骤安排，需要监测的数据，以及如何评估安全性的细节。
申办单位或合同研究组织需具体阐述知情同意书如何获取并完成签署的步骤；需要说明实验工具的使用方式、保存措施以及设备维护管理规范；必须明确可能发生的不良反应类型，同时详细说明不良事件记录、应对措施以及严重不良事件上报的机制。
申办方或合同研究组织的工作人员以及研究者们，需要明确记录受试者病历的规范，同时也要注意填写病例报告表，并且对于需要填写的日记卡，也必须遵循相应的标准格式。
9 申办方/CRO阐述试验期间监查计划；
机构办工作人员在需要时，会通过幻灯片向所有与会者说明本院医疗器械临床试验的管理流程，以及质量控制的要点，确保流程清晰，注意细节。
参与试验的所有人员都得到了主要研究者许可，签署了器械试验授权文件；
申办方或合同研究组织机构承担会议记录工作，会议结束后五个工作日之内，需将会议记录和相关材料存入专业组研究者档案文件夹内。